EPA abre la puerta a eFUME® para fruta fresca en EEUU

Se permitirá el primer uso de ethyl formate como fumigante postcosecha para cítricos, uva y kiwi. Es el primer ingrediente activo “nuevo” para fumigar fruta fresca que llega al marco regulatorio de la EPA desde que el bromuro de metilo fue registrado en los sesenta.

La Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos (EPA) publicó en agosto una exención de tolerancia que permite residuos de ethyl formate cuando se usa como fumigante postcosecha en cítricos (grupo 10-10), uva de mesa y kiwifruit (fuzzy y hardy), siempre que se aplique conforme a etiqueta y buenas prácticas agrícolas. Este paso regula el componente de inocuidad alimentaria y habilita su uso en esos cultivos. Ver aquí

En paralelo, la EPA difundió su Decisión de Registro Propuesta y sometió a comentarios públicos los borradores de etiqueta para los productos eFUME® (nuevo ingrediente activo: ethyl formate) en dos modalidades: cilindros premezclados y mezcla en sitio con CO₂. 

La documentación oficial describe el uso en pallets apilados, en cámaras o sobre el piso. (El periodo de comentarios cerró el 15 de agosto de 2025; la exención de tolerancia ya está vigente y el registro de producto avanzó a la fase final). 

¿Qué es eFUME® y cómo se aplica?

eFUME® es el nombre comercial de formulaciones cuyo ingrediente activo es ethyl formate, un éster que se forma al reaccionar etanol con ácido fórmico y que ocurre naturalmente en varios alimentos (frutas, café, té y granos). 

La FDA lo reconoce como GRAS (generalmente reconocido como seguro) para ciertos usos, y la evaluación de la EPA señala baja toxicidad y ausencia de riesgos de preocupación en el contexto regulado. Ver más

La EPA evaluó dos vías de aplicación:

• eFUME® Pre-mixed Fumigant: cilindros premezclados (etiqueta borrador indica 16,7% de ethyl formate con CO₂).
• eFUME® Onsite Fumigant: mezcla en sitio (producto técnico 99,76% que se diluye con CO₂ en el lugar de uso).

El tratamiento está concebido para pallets apilados en cámaras o en piso, en postcosecha. 

Beneficios y por qué importa para exportadores

Seguridad alimentaria regulada: con la exención de tolerancia ya publicada, no se exige un límite numérico de residuos cuando se usa según etiqueta, lo que da certidumbre a cadenas de suministro de cítricos, uva y kiwi. 

Perfil toxicológico favorable: la prepublicación del Federal Register subraya que no se identificaron riesgos de preocupación bajo las condiciones evaluadas, con baja exposición por inhalación para terceros. 

Flexibilidad operativa: la existencia de dos formatos (premezcla en cilindro y mezcla en sitio) facilita integrar el fumigante en distintos flujos de packing y programas cuarentenarios. 

eFUME® vs. bromuro de metilo

El bromuro de metilo fue durante décadas el estándar para fumigar en postcosecha, pero es un agente que agota la capa de ozono y su producción/consumo se eliminó gradualmente en EEUU bajo el Protocolo de Montreal y la Clean Air Act, con excepciones acotadas (usos críticos y cuarentena/preshipment). Además, su primer registro en EEUU. data de 1961. 

En relación con eFUME® no daña la capa de ozono (no es una sustancia regulada por el Protocolo de Montreal), el riesgo toxicológico está bajo el marco de evaluación, de la EPA indicando “no risks of concern” para la exención de tolerancia. 

Además de origen y presencia natural en alimentos, con historial GRAS para usos alimentarios, lo que facilita la aceptación regulatoria en postcosecha. 

Ethyl formate sería el primer ingrediente activo “nuevo” para fumigar fruta fresca, que llega al marco regulatorio de la EPA desde que el bromuro de metilo fue registrado en los sesenta.